제약·바이오·의료기기 산업은 연구개발부터 허가, 제조, 유통, 판매와 마케팅에 이르기까지 사업 전 과정이 규제와 연결되어 있습니다. 제품 자체에 관한 규제뿐 아니라 의료기관·의료인과의 거래, 광고와 프로모션, 개인정보, 공정거래, 지분투자와 M&A 등 기업 경영의 주요 의사결정에도 의료·제약 규제가 직접적인 영향을 미칩니다.

법무법인 AXIS는 다국적 제약사와 국내외 제약·바이오 기업을 대상으로 약사법·의료기기법 등 관련 규제 자문은 물론, 계약, 컴플라이언스, 개인정보, 기업거래와 분쟁까지 함께 지원합니다. 임상시험계약(CSA/CTA), 위탁개발·위탁생산 및 공급계약, 품질계약(Quality Agreement), 물류·운송·보험, 기술이전·라이선스, 의료전문가(HCP) 자문계약, 광고·마케팅 계약, 비밀유지계약(NDA), 특허·지식재산권 이슈 등 제약·바이오 사업 전반에서 반복적으로 발생하는 거래를 폭넓게 다루고 있습니다.

특히 새로운 사업모델이나 거래구조를 검토할 때 하나의 법률만을 기준으로 적법성을 판단하지 않고, 의료법·약사법·의료기기법·공정거래법·개인정보보호법과 회사법상 이슈를 함께 분석합니다.

또한 고객사 내부에 상주하며 법무·임상·품질·공급망·마케팅 등 현업 부서와 일상적으로 협업하는 방식으로도 자문하고 있습니다. 현업의 질문에 신속하게 답하고, 계약 협상의 쟁점을 사업 현장의 언어로 풀어내며, 외부 자문이 필요한 사안은 미리 선별·정리해 연결합니다. 이를 통해 법률 검토가 사업 속도를 늦추지 않고 의사결정을 신속하게 내릴 수 있도록 돕습니다.